Medizinprodukte: Specialist Medical Software
Modulares Lehrgangskonzept – Medizinprodukte: Specialist Medical Software
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Mit bestandener Prüfung weisen Sie nach, dass Sie die Entwicklung und Integration medizinischer Software normengerecht einrichten können. Sie tragen damit zur Sicherheit der Softwareprodukte bei. Sie sind mit den Inhalten der Medical Device Directive (MDD) vertraut, haben das Medizinprodukterecht kennen gelernt und verstehen das einschlägige Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2007.
Außerdem können Sie in Anwendung der Normen IEC 62366 und IEC 60601-1-6 Ihre Softwareprodukte möglichst anwenderfreundlich entwickeln. Nicht zuletzt ist Ihnen vertraut, wie Sie den Softwarelebenszyklus in das Qualitätsmanagement-System sowie das Risikomanagement-System integrieren. Die Prüfung dauert 45 Minuten.
Voraussetzungen: |
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