4613008 Erfahrungsaustausch für QMBs in der Medizinprodukteindustrie (2012)

Sie wollen als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) im Bereich Medizinprodukte und Medizintechnik über den eigenen Tellerrand blicken? Bringen Sie Ihr Wissen auf den neuesten Stand und diskutieren Sie mit anderen QMBs und unseren Experten über aktuelle Herausforderungen. Viele neue Blickwinkel bringen viele neue Lösungsansätze! Durch die Revision des MPG setzt die Bundesrepublik Deutschland die Richtlinie 2007/47/EG in nationales Recht um. Diese Änderungen wurden am 21. März 2010 ohne Übergangsfrist wirksam. Unsere praxisorientierter Trainer zeigen Ihnen Wege auf und vermitteln das Wissen durch Praxisbeispiele. Zum effektiven Wissenstransfer dienen auch die Erfahrungen der Teilnehmer mit Beispielen und Best Practice Vorstellungen.

Inhalte

• Aktuelle Entwicklung des MPG
• Änderungen und Anforderungen aus der Richtlinie 2007/47/EG
• Gesetzliche Vorgaben und verschärfte Anforderungen
• Prüfung und Überwachung der technischen Dokumentation
• MPG Auswirkungen auf Zertifizierung und Qualitätsmanagement
• Effiziente Gestaltung von Prozessen und Dokumentation
• Grundsatzfragen über Klassifizierung und Produktkategorisierung
• Systematisches Erkennen von Schwachstellen
• Austausch- und Vernetzungsplattform der Teilnehmer

Teilnehmerkreis

• Leitende Mitarbeiter, Regulatory Affair Manager, QMBs
• Mitarbeiter aus den Bereichen Forschung und Entwicklung
• Mitarbeiter im Medizinproduktebereich mit Verantwortung im gesetzlichen Bereich

Hinweis

Dieser Kurs behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.