4611044 Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1, 3. Ausgabe Aufbaukurs (2012)

Die Sicherheit elektrischer medizinischer Geräte ist in der internationalen Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe geregelt. Ihre Anforderungen müssen im Entwicklungsprozess medizinischer Geräte berücksichtigt sein. Unser eintägiger Aufbaukurs führt Sie in die Anforderungen der elektrischen Sicherheit ein. Dabei stellen die Themen der allgemeinen Anforderungen an die elektrische Sicherheit, die Festlegungen für die Prüfungen von Ableitströmen und die Isolationskoordination einen Schwerpunkt dar.

Inhalte

• Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie
• Spannungsbegrenzung/Energiebegrenzung
• Schutzleiter
• Ableitströme und deren Messung (Prüfung)
• Umhüllung der Abdeckung:
• Gehäuse
• Mechanische Festigkeit
• Isolationsdiagramm
• Arten der Isolierungen
• Festlegen der Bezugsspannungen
• Spannungsfestigkeit und deren Werte
• Ermittlung der Kriech- und Luftstrecken für Patienten und Bediener
• Entwicklung eines Isolationsdiagramms

Teilnehmerkreis

• Hersteller von aktiven Medizinprodukten
• Mitarbeiter von Prüflaboren
• Mitarbeiter von Entwicklungsabteilungen
• Mitarbeiter zuständig für Regulatory Affairs

Hinweis

Dieser Kurs behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.