4611043 Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1, 3. Ausgabe Basiskurs (2012)

Die Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte ist in der internationalen Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe, geregelt. Die Anforderungen der Norm müssen im Entwicklungsprozess medizinischer Geräte berücksichtigt werden. Zur Herstellung sicherer elektrischer Medizingeräte sind die normativen Vorgaben, in Bezug auf den Entwicklungsprozess des Medizinproduktes, einzuhalten. Unser eintägiger Basiskurs erklärt Ihnen den Aufbau der Norm. Er erläutert die Sicherheitsphilosophie und führt Sie in die Grundlagen der in der Norm vorgeschriebenen Prüfungen ein.

Inhalte

• Einführung in die Normung
• Einführung in die Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe
• Ergänzungsnormen und Teile 2
• Aufbau der IEC 60601-1, 3. Ausgabe
• Schriftarten
• Definitionen
• Anwendungsbereich
• Zweck der Norm
• Erster Fehler
• Grundlegendes zu Prüfungen in der IEC 60601-1
• Klassifikation
• Begleitpapiere

Teilnehmerkreis

• Hersteller von aktiven Medizinprodukten
• Mitarbeiter von Prüflaboren
• Mitarbeiter von Entwicklungsabteilungen
• Mitarbeiter zuständig für Regulatory Affairs

Hinweis

Dieser Kurs behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.