Verfahren kennen – sicher sterilisieren
4611026 Sterilisationsprozesse an Medizinprodukten - Aufbaukurs (2012)
Für das Seminar wird die Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an die Sterilisation und Qualitätssicherung von Medizinprodukten vorausgesetzt. Aufbauend auf die im Basiskurs erworbenen Kenntnisse, lernen Sie in diesem Kurs die speziellen Aspekte der verschiedenen Sterilisationsverfahren kennen. Es wird konkret auf die Normen ISO 17665, ISO 11135, ISO 11137-1,2,3, ISO 14937 eingegangen.
Inhalte
- Besonderheiten der Sterilisation mit gespanntem Dampf
- Besonderheiten der Sterilisation mit Gas
- Besonderheiten der Strahlensterilisation
- Besonderheiten der Plasmasterilisation
Teilnehmerkreis
- Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten
- Mitarbeiter aus kontrollierten/reinen Bereichen
- Verantwortliche Personen für die Validierung der Sterilisation, die technische Dokumentation und die CE-Kennzeichnung
- Mitarbeiter aus dem Bereich Entwicklung und Zulassung
- Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätssicherung
- Produktmanager
Hinweis
Dieser Kurs behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
Weiterführende Informationen
Abschluss | Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie |
Dauer | 1 Tag |
Preis | 485,00 € Teilnahmegebühr (zzgl. MwSt.) 577,15 € Endpreis inkl. 19 % MwSt. 860,00 € Gesamtpreis für Basis- und Aufbaukurs (zzgl. MwSt.) 1.023,40 € Endpreis gesamt Basis- und Aufbaukurs inkl. 19 % MwSt. |
Referent | Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie |
Ihr Nutzen
- Sie erwerben fundiertes Know-how über die Sterilisation im Herstellungsprozess.
- Sie machen sich vertraut mit den Anforderungen an die Validierung der Sterilisationsprozesse.
- Sie kennen die Dokumentationsanforderungen an Validierungsberichte zur Sterilisation.
Termine, Orte & Ansprechpartner
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